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サーマクールと承認について

サーマクールは次の機関から承認されている医療機器です。

?@アメリカの政府機関のひとつであるFDA(Food and Drug Administration)から承認されています。
FDAは、日本の厚生労働省にあたるアメリカの機関のHHS・Department of Health and Human Services保険社会福祉省に属する機関です。

?Aカナダの政府機関のひとつであるHPFB(Health Products and Food Branch)から承認されています。
こちらも?@と同様、カナダの厚生労働省のような位置にある機関です。

サーマクールの治療法は、メスを使う外科手術のようなことは行いませんから、当然、傷跡も残らずに治療できます。
ですから、サーマクールは画期的なフェイスリフトの治療器として、その効果、その安全性を承認されているのでしょう。

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